• Professionisti della qualità dei prodotti studiati e realizzati

    PROFESSIONISTI DELLA QUALITÀ
    DEI PRODOTTI STUDIATI E REALIZZATI

 

Disponiamo di un servizio di Quality Assurance, grazie al quale siamo in grado di produrre e gestire in maniera autonoma tutta la documentazione necessaria per l’ottenimento del marchio CE.

Controlli

  • Su ogni componente acquistato svolgiamo controlli per garantire la conformità alle procedure interne imposte dai Quality Assurance Managers.
  • Prima della sterilizzazione tutti i prodotti finiti vengono sottoposti a controlli e collaudi per garantire l’elevata qualità e il corretto funzionamento.

Sterilizzazioni

  • Le sterilizzazioni vengono svolte da un partner qualificato sia per le sterilizzazioni con ETO sia con raggi Beta/Gamma.
    I controlli relativi alla sterilizzazione vengono svolti presso un laboratorio certificato MIUR.

Certificazioni

  • EN ISO 13485:2016.
  • Marchio CE.
  • Certificazione dal Ministero della Salute Giapponese.
  • Marchio CE per la distribuzione vendita in Canada.
  • Anvisa certification per il prodotto Nutrivent in Brasile.
  • FDA ottenuta per un OEM cliente.

Ci stiamo anche attivando per implementare tutte le attività necessarie al fine di ottenere la certificazione FDA su tutti i prodotti.